패혈증과 뇌수막염, 폐렴, 결핵, 인플루엔자 등의 원인균을 의료현장에서 정확하고 빠르게 진단할 수 있는 분자진단 기기 및 시약 제품이 개발됐다.

30일 미래창조과학부(장관 최양희)에 따르면 신산업 창조 프로젝트를 수행하고 있는 경북대 사업단(단장 한형수 교수)이 세포 내 '분자' 수준과 병균의 유전자(DNA, RNA)를 직접 검사해 정밀하게 진단하는 분자진단기기와 시약을 만들었다.

현재 감염균 진단을 위한 대표적 수단인 면역검사법이나 분자진단검사법은 각각 정확성이나 신속성에서 한계를 보이는 상황이다.

의료현장에서 간편하게 활용되는 면역검사법은 신속하게 진단할 수 있지만 정확성면에서 떨어져 추가정밀검사를 거쳐야 해 최소 검사만 6시간이 소요됐다.

 
이번에 개발한 진단기기와 시약은 의료현장에서 긴급한 대응을 필요로 하는 패혈증, 뇌수막염, 폐렴, 결핵, 인플루엔자 등의 원인균을 30분 내에 정확하게 검사할 수 있는 제품으로, 질병 감염의 피해 확산을 최소화하는 데에 기여할 것으로 기대된다.

특히 소형화된 진단장비와 검사대상별로 최적화된 시약을 활용해 검체 처리부터 반응측정까지의 검사과정을 단축함으로써 간단한 사용자 교육만으로도 검사가 가능해졌다.

또한 여러 감염균과 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 처리기술을 확보하여 1회 검사로 다양한 분자진단이 가능하다.

글로벌 의료기업들도 의료현장용 분자진단 제품 개발을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있으나 대부분 개발 중이거나 임상시험을 진행 중이다.

경북대 사업단은 개발 제품의 조기 사업화를 위해 작년 7월 엠모니터를 창업한데 이어 국내 임상시험에 착수해 제품 인허가를 받은 후 상용화를 본격 추진할 예정이며 내년부터는 미국과 유럽 지역의 제품 인허가를 추진할 계획이다.

또한, 의료현장의 감염병 진단에 그치지 않고 식품 제조현장의 감염 진단, 의약품 개발과정의 미생물 감염 진단, 환경오염 진단 등 제품 적용범위를 더욱 확대해 나갈 방침이다.

한편, 이번 연구과제에서는 세계 최초로 분자진단기술을 나노 소재의 페이퍼칩에서 구현하는 데에 성공, 연구개발 성과를 기반으로 향후 페이퍼칩을 활용한 소형 진단키트 상용화도 추진할 계획이다.

한형수 사업단장은 “국내 산학연의 분자진단 관련 원천기술을 융합해 의료현장에서 실제 활용할 수 있는 간편한 감염병 진단제품 개발에 전력을 기울였다”면서 “다양한 감염질병에 대한 효과적인 대응에 이번 제품이 활용될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.